Иммунат (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ N1) Австрия Бакстер АГ в аптеках города Первоуральска

П N015027/01.МНН Фактор свертывания крови VIII&
Торговое название Иммунат
РегНомер П N015027/01
Дата регистрации 04.05.2008
Дата аннуляции 
Производитель Бакстер АГ - Австрия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 тыс.МЕ, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-8757-02 4603212000866
2 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 тыс.МЕ, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-8757-02 ~
3 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 тыс.МЕ, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-8757-02 ~
4 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 тыс.МЕ, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-8757-02 ~
5 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-8757-02 ~
6 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-8757-02 ~
7 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-8757-02 4603212000842
8 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-8757-02 ~
9 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-8757-02 ~
10 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-8757-02 4603212000859
11 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-8757-02 ~
12 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-8757-02 ~

Латинское название
Immunate®

Действующее вещество
›› Фактор свертывания крови VIII плазматический(Coagulation Factor VIII)
АТХ:
›› B02BD02 Фактор свертывания крови VIII
Фармакологическая группа
›› Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› D66 Наследственный дефицит фактора VIII

Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит фактора свертывания крови VIII 250, 500 или 1000 МЕ, в комплекте с водой для инъекций во флаконах по 5 и 10 мл, и набором принадлежностей для растворения и введения (шприцами и иглами); в коробке 1 комплект.
Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гемостатическое. Восполняет дефицит эндогенного фактора свертывания VIII в плазме крови, нормализует гемокоагуляцию у больных с его дефицитом.

Показания
Кровотечения, вызванные врожденной или приобретенной недостаточностью фактора VIII: гемофилия A, ингибиторная форма гемофилии A, приобретенный дефицит фактора VIII, связанный со спонтанным появлением соответствующего ингибитора (лечение и профилактика), болезнь Виллебранда с недостаточностью фактора VIII.

Противопоказания
Гиперчувствительность.

Побочные действия
Гемолиз, образование в крови антител, ингибирующих фактор VIII, аллергические реакции.

Способ применения и дозы
В/в, струйно или капельно (скорость введения не более 2 мл/мин), растворяют 250–500 МЕ в 5 мл и 1000 МЕ в 10 мл воды для инъекций непосредственно перед введением. Для расчета эффективной терапевтической дозы определяют уровень фактора VIII в плазме и используют формулу — доза (МЕ) = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора VIII (%) х 0,5. Вводят с интервалами 8–12 ч; при тяжелой форме гемофилии А — 10–50 МЕ/кг с интервалами 2–3 дня, при ингибиторной форме гемофилии дозировку рассчитывают индивидуально, на основе коагуляционных анализов; для профилактики кровотечений при хирургических операциях — за 1 ч до операции, в случае крупного вмешательства — до операции и каждые 8 ч первого послеоперационного дня.

Меры предосторожности
Не следует смешивать с др. лекарственными препаратами. При беременности и в период кормления грудью используют только в случае острой необходимости. При появлении признаков аллергии лечение необходимо прекратить и начать антигистаминную или противошоковую терапию. Назначение больших доз особенно требует обязательного мониторинга пациентов с группами крови A, B и AB с целью своевременного выявления гемолиза.

Особые указания
Для проведения инфузии используют одноразовую систему с адекватным фильтром. Раствор должен быть израсходован быстро и не использоваться повторно.

Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре 2–8 °C. В пределах указанного срока можно хранить при комнатной t (до 25 °C) в течение 6 ме